由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485标准，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。2017年11月,我国推出的YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织——医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和停用及处置,以及相关活动（例如技术支持）的设计和开发或提供；向这种组织提供产品（例如原材料、组件、部件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、流通服务、维护服务）的供方或其他外部方；还能用于内部和外部各方评定组织满足顾客要求、适用于质量管理体系的法规要求和组织自身要求的能力。
ISO 13485与ISO 9001的关系
IS013485旨在在全球范围内促进用于质量管理体系的适当法规要求的协调一致，该体系应用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织。本标准包含了对涉及医疗器械生命周期的组织的一些专用要求，删减了iso9001中不适于作为法规要求的那些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本IS013485标准的组织不能声称符合ISO9001标准，除非其质量管理体系满足ISO 9001的所有要求。
客户名称：上海博伊文化传媒有限公司
合作项目：广播电视节目制作经营许可证
项目时间：2017-02-16
公司简介：上海博伊文化传媒是一家从事演艺经纪活动、摄影文化交流、以及模型运动的创新型文化传媒企业，同时也是一家具备专业背景与实力的影视制作机构。成立至今，我们一直建立并保持着同国内外专业团队与知名媒体密切的合作关系，为客户提供国际品质与专业服务的文化产品，精心打造广告娱乐文化新平台。
客户名称：湖南千亿影视文化有限公司
合作项目：广播电视节目制作经营许可证
项目时间：2016-12-09
公司简介：湖南千亿影视文化有限公司，是一家集影视策划，编剧， 拍摄，制作和营销于一体的新媒体影视公司。主要提供各类广告、宣传片、微电影和网络剧的摄制，航拍及影视策划业务。
客户名称：上海京鼎动漫科技有限公司
合作项目：广播电视节目制作经营许可证
项目时间：2015-07-16
公司简介：中南影业，位居北京，上市公司中南文化（002445）旗下子公司。因梦而生，筑梦前行，中南影业将坚持走精品路线，在未来推出更多优质电影。依托集团的雄厚实力，以及两大领军人物刘春、常继红在影视、传媒业内的优质资源，中南影业已与多位大牌明星、导演、制片人建立了深度合作关系，将打造战争、魔幻、动作、武侠、爱情、喜剧、公路等多种类型化影片。
客户名称：上海京鼎动漫科技有限公司
合作项目：广播电视节目制作经营许可证
项目时间：2017-03-20
公司简介：上海京鼎动漫科技有限公司在中国的动漫业已有十余年的发展历史，并于2010年获得国家认定为“动漫企业”。一直以来，公司坚持致力于原创漫画和绘本创作，努力做出中国动漫市场最好的作品。
客户名称：汇通达网络股份有限公司
合作项目：增值电信业务经营许可证（互联网信息服务业务）
项目时间：2015-03-21
公司简介：汇通达网络股份有限公司（简称“汇通达”），总部设在南京，聚焦中国农村市场，集渠道分销和连锁经营之经验，融合互联网精神，创新独特的农村电商模式，是中国农村生态电商服务平台创领者。
专长领域：游戏公司并购转让，游戏运营资质
工作宣言：认真对待每一位客户 用心做好每一件事
专长领域：企业设立、营业性演出资质 广播电视节目制作
工作宣言：我来自点阅 我为自己代言
专长领域：增值电信业务，游戏运营备案
工作宣言：用心服务 诚信待人
专长领域：影视传媒资质 演出经纪设立 呼叫中心以及码号
工作宣言：认真对待每一位客户 用心做好每一件事
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